2018年3月20日,国家食品药品监督管理总局决定对止痛药“通滞苏润江”胶囊、片剂的药品说明书进行修订,明确规定:孕妇、哺乳期和经期妇女禁用,女性在停药以后数周内不得妊娠,备孕女性慎用。
1、“苏润江”,是个什么鬼?
秋水仙为百合科植物秋水仙的干燥鳞茎。为维吾尔药常用药材,维吾尔语称“苏润江”。秋水仙主产于欧洲,上世纪70年代我国开始种植。
“通滞苏润江”由7味药材组成:番泻叶、秋水仙、诃子肉、盒果藤、巴旦仁、司卡摩尼亚脂、西红花。番藏灵骨泰正品旗舰店泻叶和秋水仙为君药,“通滞苏润江”药名可能由此而来。
巴旦仁,又名巴旦杏仁,内含苦杏仁苷等。司卡摩尼亚脂,为植物胶旋花的根部乳状渗出物,主要含60~80%的树脂。
2、通滞苏润江作用,等于秋水仙碱?
作为西药,秋水仙碱对尿酸无影响,但“可控制关节疼痛、肿胀及发红炎症反应”,用于“痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。”
与秋水仙比较,通滞苏润江的作用更广泛。番泻叶,藏灵骨泰品质保证有泻下作用;诃子肉,有抑制溶血性链球菌的作用,司卡摩尼亚脂,有燥湿退肿作用等。
作为中成药,通滞苏润江胶囊具有“开通阻滞,消肿止痛”的功效,用于治疗“关节骨痛,风湿病,类风湿性关节炎,坐骨神经痛。”
3、通滞苏润江,绝不能超量服用
中国科学院新疆理化技术研究所通过分析发现,通滞苏润江胶囊每粒含秋水仙碱约14μg。通滞苏润江胶囊的用法用量为:口服,一次5~7粒,一日2次。按每日最大剂量计算,等于每日服用秋水仙碱0.藏灵骨泰多少钱一瓶2mg。
秋水仙碱具有骨髓抑制等毒性,超剂量摄入会导致多系统功能损害,死亡率较高。因此,通滞苏润江胶囊不要超适应症、超剂量,不宜长期连续用药,用药期间应定期进行血常规及肝、肾功能检查。
4、什么时候停用通滞苏润江?
秋水仙碱具有抗有丝分裂作用,腹泻、恶心、呕吐、腹痛是最初的毒性体征。秋水仙碱还可引起肌肉和周围神经病变,表现为麻木、刺痛和无力,并伴肌酸磷酸激酶增高。
同样,服用通滞苏润江胶囊时,“当出现乏力、食欲减退、恶心、呕吐或腹胀、腹泻等不良反应时,应停药并及时就医。”
5、通滞苏润江具有生殖毒性
通滞苏润江含有秋水仙碱,动物实验表明,秋水仙碱有致畸性,高剂量时还可导致精子缺乏;半衰期28小时,在体内有一定藏灵骨泰功效的蓄积作用。
通滞苏润江还含有峻泻药番泻叶和司卡摩尼亚脂,及活血化瘀药西红花等中药材。因此,“女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠,备孕女性慎用。”
6、通滞苏润江,不宜与这些药合用!
秋水仙碱是肝药酶CYP3A4的底物,因此,通滞苏润江应尽量避免与CYP3A4抑制药合用,如克拉霉素、红霉素、葡萄柚汁、氟康唑、伊曲康唑、维拉帕米、奈非那韦等。
秋水仙碱还是P-糖蛋白的底物,因此通滞苏藏灵骨泰润江也不宜与P-糖蛋白抑制药合用,如免疫抑制剂环孢素等。
另外,也有秋水仙碱与他汀类、氯贝特、环孢素或地高辛一起服用出现肌病和横纹肌溶解症的报道。
附件:通滞苏润江制剂说明书修订要求